Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - clofarabina - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - trattamento della leucemia linfoblastica acuta (all) in pazienti pediatrici che hanno recidivato o sono refrattari dopo aver ricevuto almeno due regimi precedenti e in cui non è prevista alcuna altra opzione di trattamento che dia luogo a una risposta duratura. la sicurezza e l'efficacia sono state valutate in studi su pazienti ≤ 21 anni alla diagnosi iniziale.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - reiezione del trapianto - immunosoppressori - profilassi del rigetto del trapianto in pazienti adulti trapiantati di fegato o rene. trattamento del rigetto dell'allotrapianto resistente al trattamento con altri medicinali immunosoppressivi nei pazienti adulti.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccini - infanrix penta è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo di neonati contro difterite, tetano, pertosse, epatite b e poliomielite.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - morbo di parkinson - farmaci anti-parkinson - trattamento sintomatico di pazienti adulti con malattia di parkinson.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - olanzapina - schizophrenia; bipolar disorder - psicolettici - adultsolanzapine è indicato per il trattamento della schizofrenia. olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. nei pazienti in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ranelato di stronzio - osteoporosi, postmenopausa - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - trattamento dell'osteoporosi severa in donne in postmenopausa ad alto rischio di frattura per ridurre il rischio di fratture vertebrali e dell'anca. trattamento dell'osteoporosi severa negli adulti uomini ad aumentato rischio di fratture. la decisione di prescrivere ranelato di stronzio dovrebbe essere basata su una valutazione del singolo paziente dei rischi complessivi.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - aflibercept - macular edema; retinal vein occlusion; diabetic retinopathy; myopia, degenerative; diabetes complications - oftalmologici - yesafili is indicated for adults for the treatment ofneovascular (wet) age-related macular degeneration (amd) (see section 5. 1),visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo) (see section 5. 1),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme) (see section 5. 1),visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic cnv) (see section 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - estrogeni coniugati, bazedoxifene - post menopausa - conjugated estrogens e bazedoxifene - duavive è indicato per:il trattamento dei sintomi da carenza di estrogeni in donne in post-menopausa con utero (con almeno 12 mesi dall'ultima mestruazione), per i quali il trattamento con progestinici contenente la terapia non è appropriato. l'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabina - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - trattamento della leucemia linfoblastica acuta (all) in pazienti pediatrici che hanno recidivato o sono refrattari dopo aver ricevuto almeno due regimi precedenti e in cui non è prevista alcuna altra opzione di trattamento che dia luogo a una risposta duratura. la sicurezza e l'efficacia sono state valutate in studi su pazienti ≤ 21 anni alla diagnosi iniziale.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - nevirapina teva è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini con infezione da hiv 1 di qualsiasi età. la maggior parte dell'esperienza con nevirapina è in combinazione con inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (nrti). la scelta di una terapia successiva nevirapina deve essere basata sull'esperienza clinica e test di resistenza.